試驗性依那西普生物類似物 CHS-0214 3 期研究的主要終點

Coherus生物科學公司和Baxalta依那西普生物類似物宣布CHS-0214對中重度慢性斑塊狀銀屑病患者進行的三期研究已達到其主要終點。

「我們對這些陽性臨床結果非常高興，」Coherus首席執行官、醫學博士Finck稱?！笇π枰滥俏髌罩委煹幕颊?，CHS-0214這是一個重要的選擇。經監管機構批準，CHS-0214依那西普適用的適應癥有可能為患者提供高質量的治療選擇?！?/p>

「這一后期臨床里程碑的到來，進一步驗證了我們的開發平臺向規范市場推廣生物類似物產品的能力，」Coherus總裁兼首席執行官Lanfear稱。

CHS-0214與依那西普在安全性上沒有臨床意義的區別

該終點基于12周時的銀屑病活動和嚴重程度指數（PASI）評分。主要終點在12周內，即與基線相比PASI與基線相比，平均百分比變化PASI75%提高的受試者比例處于預設的邊界，證明CHS-0214與依那西普相比，這兩種產品在安全性上沒有臨床意義上的差異。

「受此驗證研究數據的啟發，」Baxalta執行副總裁、生物類似物總裁Rosa-Bj?rkeson稱?！赴邏K狀銀屑病對患者的生活質量和自我感覺有顯著影響，因此早期治療藥物是非常必要的。經批準，CHS-0214擴大中重度慢性斑塊狀銀屑病患者的治療選擇?！?/p>

這項研究繼續按計劃進行到52周。這項銀屑病研究是兩項大規模三期驗證研究之一，旨在用于CHS-0214在全球市場上市申請。預計2016年第一季度將獲得類風濕性關節炎患者第二項三期研究結果。

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