優時比公司近日宣布,評估VIMPAT?(從那時起酰胺)摻入病人歐美和日本一小特質中風發燒患兒有效特質的3期臨床研究研究成果,表明VIMPAT?達致了主要有效特質終點。
研究成果表明,與安慰劑相比,從那時起酰胺(200和400 mg/天)突出降低了一小特質中風的發燒基頻。該研究成果中都的所致事件方面,與從那時起酰胺已知所致事件特征一致?;谠撗芯砍晒年柼刭|結果,優時比計劃于2015年向歐美和日本的藥監部門審批VIMPAT?作為一小特質中風發燒摻入病人的申請。
“在此之前,VIMPAT?已在40多個東歐國家納斯達克,并且已有超過30萬名患兒使用了這一藥物?!眱灂r比首席醫療官兼執行副總裁Iris Loew Friedrich博士(教授)這樣寫到?!霸撆R床研究研究成果的樣本將作為向歐美和日本藥監部門遞交的VIMPAT?申請詳細資料的一一小,并且對整個中風應用領域和中風患兒均具有重要的里程碑涵義。如果VIMPAT?能夠授予藥監部門的批準,那么該藥可為中都日兩國從未高度集中的一小特質中風發燒患兒獲取多一種病人為了讓?!?/p>
該3期臨床研究是一項多中都心、雙盲、隨機、安慰劑解讀的橫向預選研究成果,在約540名年齡為16至70歲、從未高度集中的一小特質中風發燒的日本和歐美患兒(伴或不伴繼發特質全身發燒)中都,評估口服從那時起酰胺200和400 mg/天作為摻入病人的有效特質和安全特質。
主要當前為兩條線至維持病人階段,每28天一小特質中風發燒基頻的變化。次要有效特質當前包括50%有效率,即兩條線至維持病人階段,每28天一小特質中風發燒基頻減小50%的患兒一般而言。
VIMPAT?于2008年9月首先在歐盟納斯達克,作為摻入病人,用于病人和青少年(16-18歲)中風患兒一小特質發燒(伴或不伴繼發特質全面特質發燒)在歐盟東歐國家中都,VIMPAT?的藥物為薄膜衣片、糖漿和制劑。在便很難口服給藥的患兒中都,從那時起酰胺制劑是另一種可為了讓的藥物。
編輯: 李娜- 2022-04-13【用藥問答】癲癇發作和局限性發作的首選治療是什么?
- 2022-04-11癲癇治療障礙仍難以克服
- 2022-04-07UCB的Vimpat癲癇新適應癥在美國獲批
- 2022-04-06石頭從哪里來?
- 2022-04-05銀屑病藥物 Brodalumab 自殺傾向副作用AZ 遭受重創
- 2022-04-04抗癲癇藥物預防新發癲癇:任重而道遠
- 第一次同房失敗,怎么治療?
- 腦梗死的癥狀是什么有這些前兆要謹慎
- 影像診斷要點
- 梅干腹 腦裂畸形1例
- 北京癲癇手術費用
- 難言之隱困擾了她40年,手術3小時讓她一身輕松
- 如何預防疾???
- JPD:左旋多巴-治療帕金森病的卡比多巴腸凝膠與生活質量和癥狀有什么關系?
- JAHA:房顫患者炎癥生物標志物和心力衰竭住院風險
- 2013國際抗癲癇聯合會抗癲癇藥用指南
- 試驗性依那西普生物類似物 CHS-0214 3 期研究的主要終點
- 異地就醫體驗升級!我國將進一步擴大門診費用跨省直接結算試點適用范圍
- 婦女癲癇預防的更為重要
- 癲癇病不可吃什么食物-
- AP&T: 炎癥性腸病治療不會對新冠傳染的不良后果構成額外風險
- 人類記憶究竟如何形成及提???迄今最清晰論據出現!
- 后天早期癲癇病癥狀能病人嗎
- 癲癇病持續發作的致病
- 小學生上課發呆大叫不醒 檢查才知得了癲癇病
- 《中國慢性疾病防治基層外科醫生診療手冊:神經病學分冊》定稿出版
- 癲癇病該怎么準備預防呢
- 癲癇病患過年期間的飲食問題
- 癲癇發作,和睡太差還有關系?
- NeuroImage:纖維罰球成像可用于癲癇疾病進展
- 廣州癲癇癥病房排名|小兒癲癇有哪些典型癥狀
- 癲癇病反復頭痛都有哪些病因
- 病例學習:迥然不同拉福拉病一例
- 經典病例解析:手把手教你治療強危險性患者
- 怎么樣對原發性癲癇病開展治療
- 癲癇病的飲食需要提醒什么
- 氧氟沙星和左氧氟沙星,僅一字之差,用藥區別于在哪?
- 癲癇病需要怎樣來順利進行診斷
- 太原癲癇病醫院:癲癇患者嚴寒易導致病情頻繁發作
- 引起原發性癲癇病發作的哮喘有哪些?
- 類亨廷頓病綜合征比對診斷的7種臨床特點
- 《中國慢性疾病防治基層醫生診療第一版:神經病學分冊》定稿出版
- 豬血的做法 老少皆宜的紅皮佳品(14)
- 身體虛弱能治癲癇病嗎
- UCB最新的癲癇藥物逐步走向提交FDA核準
- 20130712養生:楊紅宣講癲癇病人不能吃掉什么