癲癇VIMPAT?3期臨床結果HIV

優時比公司近日宣布，評估VIMPAT?（從那時起酰胺）摻入病人歐美和日本一小特質中風發燒患兒有效特質的3期臨床研究研究成果，表明VIMPAT?達致了主要有效特質終點。

研究成果表明，與安慰劑相比，從那時起酰胺（200和400 mg/天）突出降低了一小特質中風的發燒基頻。該研究成果中都的所致事件方面，與從那時起酰胺已知所致事件特征一致?；谠撗芯砍晒年柼刭|結果，優時比計劃于2015年向歐美和日本的藥監部門審批VIMPAT?作為一小特質中風發燒摻入病人的申請。

“在此之前，VIMPAT?已在40多個東歐國家納斯達克，并且已有超過30萬名患兒使用了這一藥物?！眱灂r比首席醫療官兼執行副總裁Iris Loew Friedrich博士（教授）這樣寫到?！霸撆R床研究研究成果的樣本將作為向歐美和日本藥監部門遞交的VIMPAT?申請詳細資料的一一小，并且對整個中風應用領域和中風患兒均具有重要的里程碑涵義。如果VIMPAT?能夠授予藥監部門的批準，那么該藥可為中都日兩國從未高度集中的一小特質中風發燒患兒獲取多一種病人為了讓?！?/p>

該3期臨床研究是一項多中都心、雙盲、隨機、安慰劑解讀的橫向預選研究成果，在約540名年齡為16至70歲、從未高度集中的一小特質中風發燒的日本和歐美患兒（伴或不伴繼發特質全身發燒）中都，評估口服從那時起酰胺200和400 mg/天作為摻入病人的有效特質和安全特質。

主要當前為兩條線至維持病人階段，每28天一小特質中風發燒基頻的變化。次要有效特質當前包括50%有效率，即兩條線至維持病人階段，每28天一小特質中風發燒基頻減小50%的患兒一般而言。

VIMPAT?于2008年9月首先在歐盟納斯達克，作為摻入病人，用于病人和青少年（16-18歲）中風患兒一小特質發燒（伴或不伴繼發特質全面特質發燒）在歐盟東歐國家中都，VIMPAT?的藥物為薄膜衣片、糖漿和制劑。在便很難口服給藥的患兒中都，從那時起酰胺制劑是另一種可為了讓的藥物。

編輯： 李娜