FDA批準Aptiom用于治療病變的癲癇發作

11月初8日，澳大利亞食品處方藥管理局（FDA）準許Aptiom（甲酸艾司利卡西）作為一種輔助制劑用于外科手術腦瘤中所風。腦瘤是一種大腦腦干異?；虿槐匾鐓^活動引來的嗜睡。澳大利亞每年左右會發生20萬腦瘤中所風和腦瘤新近病例。 Aptiom被準許用于外科手術部分性腦瘤中所風，這是腦瘤病變中所所發現的最常見腦瘤中所風形式。腦瘤中所風能引來多種癥狀，包括重復的肢體運動所、不尋常的行徑和喪失思維的偏惡心痙攣?！耙恍┠X瘤病變不可從現有的外科手術中所獲得滿意的腦瘤中所風控制，”FDA處方藥評價與研究所神經病學產品部門代理主任、理學士Eric Bastings說?！拔覀儠簳r給病變缺少一種新近的外科手術選擇是更加不可或缺的?！?在三項臨床中所，部分性腦瘤中所風受試者被隨機調撥Aptiom或療效，臨床的結果證實Aptiom在縮減腦瘤中所風同和方面是有效地的。臨床試驗中所，Aptiom口服病變另據的最常見抗抑郁藥包括頭暈、嗜睡、惡心、惡心、眼花、嘔吐、呼吸困難、運動所協調性喪失。這些和其它抗抑郁藥及建議監測的事項均在制劑標簽中所有描述。 與其它抗腦瘤制劑一樣，Aptiom可在為數不多的青年人中所引來上吊自殺想法或行徑。如果病變有上吊自殺或死去的想法，出現新近的或惡化的焦慮或抑郁、或在行徑或精神狀態上出現其它不尋常的變化，他們應該立刻與醫生連系。 Aptiom在獲得準許時附帶一口服指南，口服指南可以為病變缺少有關該處方藥的不可或缺信息，幫助病變避免導致所致事件。該指南在病變每次去除處方時分發給他們。Aptiom由位于Mass市馬爾堡的Sunovion制藥該公司上市銷售。

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編輯： fuchengyi